Dat lukt dus.^[1] Maar niet helemaal. Er blijft flushing. Dat komt omdat vitamine B3 op de zogenaamde prostaglandine receptoren gaat zitten. Nou dan gooien we bij die vitamine B3 in dezelfde pil een prostaglandine antagonist (een stof die opvliegers tegengaat)... Even opletten hoe deze redenering gaat...een nieuwe stof om de bijwerkingen van een vitamine tegen te gaan... Die stof heeft een moeilijke naam: het is de prostaglandine D(2) receptor 1 antagonist laropiprant. ^[2]

Lekker om nu met die andere cholesterol remmers te gaan concurreren. De merknaam van deze bizarre pil is Tredaptive. De Europese commissie heeft al laten weten dat de pil op de markt mag gaan komen! Citaat:

In April 2008 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) issued a positive opinion, recommending the approval of MK-0524A (brand name Tredaptive®) in the EU.

Heee.... net had men in de VS de pil afgewezen!!! Hoe kan dat nou??? Omdat men in de VS vond dat dat middel tegen de bijwerkingen van het vitamine zelf te veel bijwerkingen had... Het beinvloedt namelijk de bloedstolling! Lekker, een stof die de bijwerkingen van een andere stof moet remmen in  een pil heeft zelf weer bijwerkingen....Misschien nog een stofje toevoegen? In Europa vindt men dat blijkbaar minder problematisch, die harmonisatie in het beoordelen is dus ook een soort wassen neus.

Nu het volgende: Grote studie gestopt midden in de studie door MSD....

Maar de resultaten van een studie passen niet helemaal in de strategie. Het is de Achieve studie. Nou die heeft dus niet ge-achieved! We citeren even de bron.

Achieve gestopt!

OK eerst even het bericht:

PharmaTimes reports that Merck & Co has decided to discontinue a study (ACHIEVE) of its experimental cholesterol combination treatment, MK-0524A (extended-release niacin/laropiprant) at the request of the trial’s steering committee. ACHIEVE is an imaging study evaluating MK-0524A in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia.

The decision to stop the study was based on a review and evaluation of scientific data from recent carotid intima-media thickness studies and follows the steering committee’s recommendation (made in March) to put patient enrollment to the trial on hold.

The announcement comes less than a month after US regulators issued a not approvable letter for the drug.

According to PharmaTimes, Merck commented that it “remains committed to the development of MK-0524A” and, as such, “all other ongoing clinical studies, including the 20,000-patient outcomes study known as HPS2-THRIVE, continue unchanged”. 

Het wordt wel steeds gekker. Studies met 20.000 patienten....

Even uitrekenen wat dat kost. We rekenen even conservatief, 3000 euro per patient. Dan hebben we hier dus en studie te pakken die kost 60 miljoen Euro.....

Nou mensen, en dan weet ik wel wat daar als NNT uit komt....dat je ten minste 60 mensen moet behandelen om een in 5 jaar te redden van de dood...of zo iets! Waar zijn we nu eigenlijk nog mee bezig?

Referenties

Share |

Commentaar

Schrijf commentaar
Naam:
Onderwerp:

Powered by JoomlaCommentCopyright (C) 2006 Frantisek Hliva. All rights reserved.Homepage: http://cavo.co.nr/